《中药饮片标签管理规定》发布 2024年8月1日起施行
7月14日,国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》(以下简称《规定》),进一步规范中药饮片标签管理。《规定》自2024年8月1日起施行,其中,保质期标注自2025年8月1日起实施。
中药饮片的包装标签与饮片质量安全密切相关,是保障中药饮片生产、流通和使用安全性的要件之一,然而,市场上流通的中药饮片存在各种形式的包装标签,亟待进行全国统一。国家药监局贯彻落实《药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》等,响应业界呼吁,深入调研论证,本着“管严、管实、易于执行,不增加企业负担”的原则,制定《规定》及配套技术文件。
《规定》共22条,明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签